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GemVax & KAEL

GemVax & KAEL 追求健康与幸福生活

产品介绍

ABOUT RIAVAX™inj.

RIAVAX注射剂是国内开发第21号新药,GV1001(主成分特托莫肽的代码名)的多种作用机制中,作为血清Eotaxin浓度高于81.02pg/mL 的局部晚期或转移性胰腺癌患者的免疫抗癌治疗剂,于2014年9月15日从韩国食品药品安全处获得了品目上市许可的产品。

  • RIAVAX™ 注射剂的生产及供应

    (株)GemVax & KAEL于2014年9月, 从食品药品安全处获批品目许可时,没有具备国内生产设施,故得到条件性许可,但之后GemVax & KAEL收购三省制药及完备生产设施后,于2015年4月获得食品药品安全处的上市许可,目前在国内形成了产品供应。

  • RIAVAX™ 注射剂处方方式

    RIAVAX注射剂获批当时,为了彻底管理新药上市后的安全性,食品药品安全处命令一般诊疗中所有患者要通过注册管理程序登记后才能接受RIAVAX注射剂。而且,接受有关RIAVAX注射剂的教育并登记有关注册管理程序的医生和药师才能开处方及配制。因此,为了接受RIAVAX注射剂治疗,首先要登记有关注册管理程序,施行RIAVAX注射剂注册管理程序的医院信息可以在“治疗可能医院”项目中确认。

作用机制

抗原提呈细胞的树突状细胞把外来肽(GV1001)通过吞噬细胞作用引入到细胞内,在细胞内经过溶酶体的溶酶作用而分解。这时,被树突状细胞的MHC受体分解的肽的一部分提呈在T细胞上,提呈过程是通过MHC受体和T细胞受体(T cell receptor, TCR)相结合的过程中形成。被树突状细胞提呈的抗原(GV1001)可诱发T细胞的活性和增殖,被激活的T细胞在血循环中识别癌组织的癌细胞中高表达的端粒酶并选择性地消除癌细胞。